Paris (AFP) - Un nourrisson âgé de dix jours est décédé le 21 décembre à son domicile par "arrêt cardio-respiratoire" après avoir reçu une dose d?Uvestérol D contre la carence en vitamine D, a annoncé lundi soir l'agence du médicament (ANSM), confirmant des informations du Figaro.
"Des investigations sont en cours pour déterminer les causes exactes du décès et savoir s'il est susceptible d?être imputé à l?Uvestérol D", a précisé l'ANSM dans un communiqué.
Ce médicament très courant à base de vitamine D, produit par le laboratoire Crinex, a été l'objet de plusieurs mises en garde par le passé après des malaises de bébés lors de son administration.
"Depuis 1990, date de la mise sur le marché de l?uvestérol D, aucun décès n?a été imputé à l'administration de ce produit", souligne l'agence du médicament.
L?enfant décédé fin décembre, âgé de dix jours, "a présenté des signes de suffocation et fait un arrêt cardio-respiratoire avant d'être transporté" à l?hôpital Cochin, à Paris, selon le Figaro, estimant que la question de la suspension de ce médicament, placé sous surveillance depuis 2006, est posée.
Selon le quotidien, l'ANSM a été informée du décès le jour même "de manière informelle" et a demandé mardi dernier "de plus amples informations" à Cochin.
Vendredi, "soit huit jours après l'accident", l'ANSM a alerté les centres de pharmacovigilance (CRPV) chargés de veiller aux effets secondaires des produits de santé.
L'agence du médicament assure pour sa part être "en lien étroit avec les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) concernés depuis le 22 décembre".
"Les premières conclusions des investigations seront connues dans les prochains jours". "Elles permettront la mise en place des mesures qui s?avéreraient nécessaires", ajoute l'ANSM.
Après de premières mises en garde en 2006, l'ASNM avait réitéré fin 2013 les précautions à prendre lors de la prise de ce médicament, indiqué pour prévenir les carences en vitamine D, notamment chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 5 ans, afin de prévenir les "fausses routes".e".
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